ANALGESICOS, ANTIPIRETICOS Y ANTIRREUMATICOS

Producto: 

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Presentaci?n

Caja de 20 tabletas 

Composici?n

Cada tableta contiene:

 

 

DICLOFENAC SODICO    50 mg
Sacarina s?dica   3 mg
Color amarillo N? 5   0,15 mg
Excipientes csp   1 tableta

Categor?a

Antiinflamatorio no esteroideo, AINE, del grupo de derivados del ?cido propi?nico 

Farmacolog?a

El diclofenac s?dico act?a inhibiendo la s?ntesis de prostaglandinas. 

Indicaciones

Analg?sico, anti-inflamatorio en procesos reum?ticos tales como artritis reumatoides y espondilitis anquilosante 

Administraci?n por v?a oral 

Posolog?a

75 a 150 mg al d?a en 2 ? 3 tomas 

Efectos adversos

Tracto gastrointestinal: dolor epig?strico, transtornos intestinales como n?useas, v?mitos, diarrea y flatulencia. Rara vez ocurre sangramiento gastrointestinal y ?lcera p?ptica 

Sistema nervioso central: cefalea, mareo o v?rtigo 

Dermatol?gicos: urticaria y erupciones eritematosas maculares 

Ri??n: insuficiencia renal aguda, hematuria, nefritis, s?ndrome nefr?tico 

H?gado: disfunci?n del h?gado, incluyendo hepatitis 

Sangre: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemol?tica, anemia apl?sica 

Otros: edema, reacciones de hipersensibilidad como broncoespasmos, anafilaxia 

Advertencias

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio m?dico el balance riesgo/beneficio sea favorable. En caso de ser indispensable su uso por no existir otra alternativa terap?utica, susp?ndase la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Las drogas AINEs pueden ocasionar ulceraciones gastrointestinales, sangramientos y perforaciones. Todos estos efectos se pueden conseguir, con o sin s?ntomas, en pacientes con terapias prologadas. Aunque inicialmente se pueden manifestar dispepsias en algunos pacientes, se ha detectado que aunque esto no ocurra se pueden producir ulceraciones, sangramientos y perforaciones en pacientes con terapias a largo plazo.

Se pueden presentar reacciones anafil?cticas en pacientes que hayan ingerido diclofenac anteriormente. Se debe tomar precauciones cuando se administre a pacientes asm?ticos, pacientes con p?lipos nasales o con historia de angiodema. Se debe recurrir a emergencia cl?nica cuando ocurra una reacci?n de este tipo. No se debe administrar a pacientes con enfermedades renales avanzadas; si se requiere el uso de diclofenac necesariamente, se debe realizar un monitoreo constante de la funci?n del ri??n. 

Interacciones

Metrotexato, ciclosporinas, hipoglicemiantes orales, quinolonas. El diclofenac puede aumentar las concentraciones plasm?ticas del litio y digoxina cuando se administra alguna de ellas conjuntamente con el diclofenac. Los AINES pueden inhibir la actividad de los diur?ticos; la administraci?n conjunta con diur?ticos que limiten la eliminaci?n de potasio puede ocasionar un incremento en los niveles s?ricos de potasio. La administraci?n conjunta con glucocortiroides puede aumentar la incidencia de efectos adversos. Si se administra con anticoagulantes, es recomendable el monitoreo para verificar la actividad del anticoagulante. El diclofenac a altas dosis puede inhibir la agregaci?n plaquetaria. 

Precauciones

Su administraci?n por cualquier v?a debe ser restringida en pacientes con enfermedad del tracto digestivo; si es indispensable su uso, el m?dico tratante debe tomar todas las medidas para proteger la v?a digestiva contra la posibilidad de exacerbaci?n de afecciones gastrointestinales. Se debe administrar con precauci?n y con vigilancia m?dica en pacientes con trastornos gastrointestinales, con historia de ?lceras gastrointestinales, colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn?s y en pacientes con insuficiencia renal cr?nica.

Debido a la importancia de las prostanglandinas en el mantenimiento del fluido renal, se debe tener especial precauci?n en pacientes con problemas card?acos relacionados con insuficiencia renal, en pacientes tratados con diur?ticos y en aquellos en recuperaci?n quir?rgica 

Cuando ocurra ulceraci?n p?ptica o sangramiento gastrointestinal debida al diclofenac, la administraci?n de la droga debe ser suspendida. En los tratamientos prolongados con AINES se debe monitorear las funciones renales, hep?ticas y control hematol?gico. 

Contraindicaciones

En pacientes con ?lcera p?ptica y en pacientes con hipersensibilidad al diclofenac, a la aspirina y a los AINES. Insuficiencia renal o hep?tica.

Cons?rvese a temperatura inferior a 30?C

 

Aprobado en el MS bajo el N? E.F.G. 34.118

Importado y distribuido por el Laboratorio Quim-Far C.A.